一、项目概况
1、项目名称：山东福瑞达生物股份有限公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维临床试验项目
2、招标内容：优选临床试验外包服务公司(CRO公司)，进行重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维胶临床试验。
3、项目概况：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。我公司于2021年7月开始立项研究重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，非临床研究工作已完成，拟进行临床试验工作，以完成该产品的注册申报。
二、资质要求
1.投标人应在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格。（提供营业执照复印件、社保缴纳证明）。
2.投标人具备完善的质量管理体系并通得相关质量管理体系认证。（提供质量保证体系文件清单和体系认证证书）
3.投标人具备丰富的无源医美植入类项目临床试验经验（提供近三年（2023年1月1日至今）胶原蛋白植入类项目临床试验服务合同1个）。
4.投标人能够开6%增值税专用发票。
5.投标人企业在近三年内未被列入失信被执行人情况（以“信用中国官网”查询报告并加盖公章为准）。
未尽事宜，遵照国家相关规定执行。
三、采购文件获取方式
需通过“鲁商招采平台（网址：https://lszy.lushang.com.cn/）” 进行网上购买:
1、注册：未注册的单位需先进行注册，注册并审核通过之后需办理CA（CA办理催审电话：4006663999（周一至周五9:00-18:00,主要用于紧急审核CA证书）），办理并下载移动证书后，使用CA证书扫码登录之后可参与项目。
2、采购文件购买： 供应商选定参与项目后，按招标平台提示上传资料，在线按标段缴纳标书费（售后概不退换），缴费完成后可在线下载采购文件。在采购文件规定截止时间前缴纳投标保证金（如有）。
3、如遇系统技术问题请查看网站首页办事指南中常见问题、投标人注册指南、供应商投标操作指南等。
四、采购文件获取时间
2026年06月12日 09时00分 至 2026年06月17日 17时00分
五、联系信息
采购人名称： 鲁商福瑞达医药股份有限公司
地址： 山东省济南市
采购联系人： 王晓燕
联系方式： 13969154357
代理机构：山东省鲁商正沅招标咨询有限公司
联系人: 吴菲
地址：山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城5号楼39层
联系电话: 0531-66690093
六、异议投诉联系方式
异议投诉电话:0531-66697117
异议投诉邮箱:lsjtzbzx01@163.com
